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行业新闻
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[药辅法规]国家药监局:正式适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则
[2023-12-18]
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国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
[2023-12-12]
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)》(征求意见稿)意见的通知
[2023-12-12]
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CDE对29个“变更与验证”问题的解答
[2023-12-08]
•
新规!CDE手把手教你如何评价新药临床安全性
[2023-12-06]
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CDE发布「药品说明书简化版、大字版编写指南」及「电子药品说明书完整版格式要求」
[2023-12-04]
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国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知
[2023-12-01]
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关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见的通知
[2023-11-29]
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关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
[2023-11-29]
•
视频回放│药审中心举办化学仿制药主题线上宣讲会
[2023-11-22]
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