为服务生物医药产业高质量发展，实现对生物制品的全生命周期管理，切实帮助药品上市持有人做好生物制品变更研究工作，药审中心和药品长三角分中心近期在上海联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。药审中心副主任王涛、上海市药监局副局长张清到会致辞，药品长三角分中心主任杨进波出席会议。药品监管机构、学术团体、生物制品生产企业及研发企业代表等共计1000余人现场参加了本次培训。

       培训会分为讲解环节及交流讨论环节，药审中心相关部门负责人、各专业审评员围绕与生物制品变更管理相关的质量工艺，从药学研究、非临床研究、临床研究、核查检验等多个方面进行了深入讲解，并对企业在生物制品变更管理中遇到的疑难问题进行了针对性的解答。